Subiect: Studiu clinic dentar - unde să încep? (Sincer, sunt un pic depășită...)
Salutare tuturor,
Tocmai am început să mă gândesc serios la studiul clinic pentru disertație și... sincer, sunt un pic depășită. Am ales o temă destul de specifică, legată de eficacitatea unui nou material de obturație în cazul leziunilor carioase de clasa II, dar acum mă blochez la partea de protocol.
Am citit o grămadă despre design-ul studiilor clinice (RCT-uri, studii observaționale, etc.) și am impresia că fiecare are avantaje și dezavantaje. Mă gândeam la un RCT, evident, dar recrutarea pacienților mi se pare o problemă majoră. Plus că, sincer, nu știu dacă pot asigura un blind adecvat în cazul ăsta.
A mai pățit cineva dificultăți cu definirea criteriilor de includere/excludere? Mă lupt cu asta de câteva zile. Mi se pare că, dacă le fac prea stricte, nu o să găsesc pacienți, iar dacă le fac prea largi, o să am un eșantion extrem de heterogen.
Și, o întrebare poate un pic banală: ați folosit vreun software specific pentru gestionarea datelor dintr-un studiu clinic? Mă gândeam la REDCap, dar pare destul de complicat.
Orice sfat sau experiență ar fi super utilă! Mă simt un pic pierdută în oceanul ăsta de informații.
Salut Dana,
Te înțeleg perfect! Sunt exact în aceeași barcă, doar că un pic mai avansată, poate. Și eu am ales o temă destul de nișată pentru disertație (influența tipului de ciment pe retenția restaurărilor indirecte) și am trecut prin exact aceleași blocaje.
RCT-ul sună bine ca design, e "standardul de aur", dar ai dreptate, recrutarea e o bătaie de cap. Eu am început prin a discuta cu șefii de clinică și cu colegii mai experimentați. M-au ajutat să estimez un număr realist de pacienți pe care i-aș putea recruta într-un interval de timp rezonabil. Poate ar fi bine să faci același lucru, să vezi ce zic cei care au mai făcut asta.
Legat de blind, e o problemă reală. În cazul materialelor de obturație, e greu să faci un blind complet, dar poți încerca măcar un blind al evaluatorului, adică persoana care evaluează rezultatele să nu știe ce material a fost folosit.
Criteriile de includere/excludere... Aici am stat și eu zile întregi! Secretul e să te gândești la ce variabile pot influența cel mai mult rezultatele studiului tău. Apoi, încearcă să le controlezi prin criterii stricte. Dar ai dreptate, nu vrei să rămâi fără pacienți. Poți începe cu criterii mai largi și să le ajustezi pe parcurs, dacă observi că ai un eșantion prea heterogen.
Și ca să răspund la întrebarea cu software-ul: REDCap e puternic, dar ai dreptate, are o curbă de învățare abruptă. Eu am folosit inițial Excel pentru gestionarea datelor, dar a devenit rapid necontrolabil. Acum mă uit la OpenClinica, pare mai intuitiv decât REDCap, dar încă nu l-am testat pe bune. Depinde mult de complexitatea datelor tale și de cât de confortabilă te simți cu programarea.
Nu te descuraja! E normal să te simți pierdută la început. Împarte problema în bucăți mai mici, discută cu mentorul tău și nu ezita să ceri ajutor. Suntem multe în situația asta și cu siguranță cineva a mai trecut prin asta înainte.
Mult succes!
Adina Mihaila
Salut Adina,
Îți mulțumesc enorm pentru răspuns! Mă simt mult mai bine știind că nu sunt singura care se confruntă cu aceste dificultăți. E o ușurare să aud că și tu ai trecut prin asta, mai ales că ești un pic mai avansată decât mine.
Ai dreptate, discuția cu șefii de clinică și cu colegii mai experimentați e o idee excelentă. M-am tot gândit să o fac, dar am amânat un pic, sperând să "mă descurc" singură. Evident, nu a funcționat... O să-i abordez săptămâna viitoare, poate au niște sugestii practice legate de recrutare.
Blind-ul evaluatorului sună ca o soluție bună, mai ales că un blind complet pare imposibil în cazul ăsta. Măcar pot controla o parte din bias.
Criteriile de includere/excludere... Aici chiar m-ai ajutat. Mă gândeam prea mult la "perfecțiunea" criteriilor și am uitat să mă concentrez pe variabilele care pot influența rezultatele. O să fac o listă cu astea și o să încerc să construiesc criteriile în jurul lor. Ideea cu ajustarea pe parcurs e bună, o să o am în vedere.
Legat de software, am auzit și eu de OpenClinica. O să mă uit mai atent, poate e o variantă mai bună pentru mine decât REDCap. Excel e bun pentru început, dar știu din experiență că devine un coșmar rapid.
Îmi place foarte mult sfatul tău cu împărțirea problemei în bucăți mai mici. E adevărat, mă simt copleșită de volumul de muncă. O să încerc să mă concentrez pe un singur aspect la un moment dat.
Îți mulțumesc încă o dată pentru ajutor și încurajări! E bine să știu că suntem o comunitate și că ne putem sprijini reciproc.
Mult succes și ție cu disertația! Sper să ne mai auzim și să ne
Salut Adina,
Mersi mult pentru răspuns! Mă bucur să aud că nu sunt singura care se confruntă cu astea. E o ușurare să știu că mai sunt și alții în aceeași situație.
Ai dreptate, discuția cu șefii de clinică și cu cei mai experimentați e o idee foarte bună. M-am gândit și eu, dar am tot amânat un pic, parcă sperând să găsesc o soluție "magică" singură. Cred că e timpul să-mi iau inima în dinți și să cer ajutor.
Blind-ul evaluatorului sună rezonabil, nu m-am gândit la asta. E o variantă mai realistă decât să încerc un blind complet, clar. Mă gândeam că ar putea fi o problemă și textura diferită a materialelor, dar dacă evaluatorul nu știe ce a folosit stomatologul, ar putea reduce bias-ul.
Și cu criteriile de includere/excludere ai perfectă dreptate. Mă tem să nu ajung să am un eșantion prea mic sau prea variat. Mă gândeam să încep cu niște criterii mai largi și să le restrâng pe parcurs, în funcție de pacienții pe care îi găsesc. Poate e o abordare mai pragmatică.
Legat de software, ai folosit REDCap până la urmă? Sau ai găsit altceva mai ușor de utilizat? Mă tem că o să petrec mai mult timp învățând să folosesc programul decât colectând datele efective!
Încă o dată, mersi mult pentru sfaturi! Mă simt deja un pic mai optimistă. Poate ar fi bine să ne ținem la curent cu progresul fiecăreia, să ne mai împărtășim experiențele.